工业产品生产许可证实施细则通则

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第一章 总则

第二章 申请与受理

第三章 审查与决定

第四章 证书与标志

第五章 后置现场审查和告知承诺

第六章 附则

附件 1  工业产品生产许可证申请单

附件 2 承诺书

附件 3  行政许可申请材料补正告知书

附件 4 行政许可受理决定书

附件 5  行政许可不予受理决定书

附件 6  终止办理行政许可申请书

附件 7  终止办理行政许可决定书

附件 8 准予行政许可决定书

附件 9 不予行政许可决定书

附件 10 撤销工业产品生产许可证决定书

附件 11 企业实地核查计划

附件 12 后置现场审查/全覆盖例行检查计划

第一章 总则

第一条 为指导生产企业申请取得工业产品生产许可证、规范工业产品生产许可证主管部门审查和审批发证等工 作，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国 食品安全法》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条 例》《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主 体发展活力的通知》《国务院关于调整完善工业产品生产许 可证管理目录的决定》《中华人民共和国工业产品生产许可 证管理条例实施办法》《市场监督管理行政许可程序暂行规 定》《工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规 定》《食品相关产品质量安全监督管理暂行办法》等有关规 定，制定并发布工业产品生产许可证实施细则通则（以下简 称实施细则通则），结合列入目录产品的不同特性，制定并 发布产品生产许可证实施细则（以下简称实施细则）。

第二条 实施细则通则规定工业产品生产许可证的审批方式、审批流程、审批时限等事项的通用要求，实施细则明 确产品的发证范围及条件等。实施细则通则应与相应产品实 施细则一并使用。

第三条 市场监管总局负责工业产品生产许可证统一管理工作。

市场监管总局产品质量安全监督管理司负责工业产品 生产许可证管理的日常工作。

各省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门（以下简称省级生产许可证主管部门）负责本行政区域内工业产 品生产许可证的审批和监督管理工作。省级生产许可证主管 部门负责的相关审批权限不得下放。

市、县级工业产品生产许可证主管部门（以下简称市、 县级生产许可证主管部门）负责本行政区域内工业产品生产 许可证的监督管理工作。

第四条 市场监管总局委托全国工业产品生产许可证审查中心开展工业产品生产许可证有关技术支撑工作。

市场监管总局委托全国工业产品生产许可证审查部及 相应的专业技术组织开展相应产品生产许可证有关技术性 工作。省级生产许可证主管部门可以委托具备相应专业能力 的技术组织，承担工业产品生产许可证有关技术支撑工作。

第二章 申请与受理

第五条 企业申请工业产品生产许可证，应当符合下列条件：

（一）有营业执照；

（二）有与所生产产品相适应的专业技术人员。企业应 当配备质量安全总监、质量安全员等质量安全管理人员，技 术人员、检验检测人员、操作人员等相关人员，并符合相应 产品实施细则的要求；

（三）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检测手 段。企业应当具备生产和检验检测场所、生产和检验检测设 备，并符合相应产品实施细则的要求；

（四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。企业应当具有工艺流程图、技术工艺文件、检验检测文件等；

（五）有健全有效的质量管理制度和责任制度。企业应 当建立质量安全管理制度、质量安全追溯制度，有效落实产 品质量安全主体责任；

（六）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体 健康和人身、财产安全的要求。企业应按照现行有效的标准 组织生产，有产品质量合格证明，并提交有资质的检验机构 出具的符合产品实施细则要求的检验检测报告；

（七）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰 和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源 的情况。涉及产业政策的产品，企业生产项目需经具有核准 或备案权限的项目投资主管部门核准或备案的，应依法获得 核准或备案。

法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。第六条 工业产品生产许可证审批实行先核后证，部分产品根据国务院要求实行后置现场审查和告知承诺审批，告 知承诺发证的需进行全覆盖例行检查。

实行后置现场审查和告知承诺审批方式的产品，企业申 请工业产品生产许可证时，可以自愿选择发证前进行实地核 查。

第七条 企业可通过线上或线下申请办理。通过线上申请的，企业可以登录所在地政府公示的电子政务平台办理。

通过线下申请的，企业可以通过省级生产许可证主管部门行 政许可受理窗口或者信函、传真、电子邮件提出。

第八条 企业生产列入目录的产品，应当向省级生产许可证主管部门申请办理工业产品生产许可证，申请办理生产 许可事项包括：发证、延续、许可范围变更、名称变更、补 领、其他（收购、兼并、重组）等情形。

第九条 发证指企业首次提出申请工业产品生产许可、未按规定期限提出延续申请或证书有效期满后重新提出生 产许可申请的情形，企业在申请时应当提交下列材料：

（一）工业产品生产许可证申请单（见附件 1）；

（二）产品检验检测报告。产品检验检测报告应为具有 检验检测机构资质认定资格的检验检测机构出具的，签发日 期在 6 个月内且符合相关标准规定的检验检测合格报告。检验检测报告应当为所申请产品（具体详见相关产品实施细 则）的型式检验报告、委托产品检验检测报告或省级及以上 政府监督检验报告中的任意一类报告。所提交检验检测报告 的检验检测项目应覆盖相关产品实施细则规定的产品检验 检测项目，不得为多份检验检测报告的组合；

（三）符合产业政策材料（见相应产品实施细则）；

（四）承诺书（见附件 2）。

第十条 延续指工业产品生产许可证有效期届满企业需要继续生产的情形，企业应当在工业产品生产许可证有效期 届满 30 日前，不早于 6 个月提出延续申请，企业在申请时应当提交下列材料：

（一）工业产品生产许可证申请单；

（二）产品检验检测报告。产品检验检测报告应为具有 检验检测机构资质认定资格的检验检测机构出具的，签发日 期在 6 个月内且符合相关标准规定的检验检测合格报告。检验检测报告应当为所申请产品（具体详见相关产品实施细 则）的型式检验报告、委托产品检验检测报告或省级及以上 政府监督检验报告中的任意一类报告。所提交检验检测报告 的检验检测项目应覆盖相关产品实施细则规定的产品检验 检测项目，不得为多份检验检测报告的组合；

（三）符合产业政策材料（见相应产品实施细则）；

（四）承诺书。

第十一条 许可范围变更指在工业产品生产许可证有效期内，重要生产工艺和技术、生产设备和检验检测手段、涉 及产业政策产品的项目核准（备案）发生变化，生产地址迁 移、增减生产场点、增减生产线、增减产品等情形（见相应 产品实施细则），企业应当在发生变化后，1 个月内提出申请，企业在申请时应当提交下列材料：

（一）工业产品生产许可证申请单；

（二）产品检验检测报告。产品检验检测报告应为变化 后送检的，具有检验检测机构资质认定资格的检验检测机构 出具的，签发日期在 6 个月内且符合相关标准规定的检验检测合格报告。检验检测报告应当为所申请产品（具体详见相

关产品实施细则）的型式检验报告、委托产品检验检测报告 或省级及以上政府监督检验报告中的任意一类报告。所提交 检验检测报告的检验检测项目应覆盖相关产品实施细则规 定的产品检验检测项目，不得为多份检验检测报告的组合

（减少生产场点、生产线、产品等情形不提交）；

（三）符合产业政策材料（见相应产品实施细则，减少 生产场点、生产线、产品等情形不提交）；

（四）承诺书。

第十二条 名称变更指在工业产品生产许可证有效期内，企业名称、住所或者生产地址名称发生变化，而生产条 件未发生变化的情形，企业应当在发生变化后，1 个月内提出申请，企业应提交下列材料：

（一）工业产品生产许可证申请单；

（二）企业住所或生产地址名称变更的，提交有关行政 部门出具的住所或生产地址名称变更但实际生产地址未迁 移说明。

第十三条 补领指在工业产品生产许可证有效期内，企业工业产品生产许可证证书因遗失或毁损而申请补领的情 形，应提交工业产品生产许可证申请单。

第十四条 企业办理工业产品生产许可证延续或许可范围变更，且同时名称变更或补领的，应按第十条至第十三条 的要求提交有关材料。

第十五条 企业因收购、兼并、重组等原因办理工业产

品生产许可证的，除按上述有关规定提交材料以外，还应提 交以下材料：

（一）企业收购、兼并、重组等相关法律文件；

（二）被收购、兼并、重组企业所在地省级生产许可证 主管部门出具的许可范围变更或注销的情况说明。

相应产品实施细则另有规定的，依照其规定执行。

第十六条 因后置现场审查、告知承诺全覆盖例行检查不合格被撤销工业产品生产许可证，再次提出申请的，应提 交县级及以上生产许可证主管部门出具的整改合格说明。

第十七条 省级生产许可证主管部门收到企业申请材料后，应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要取得工业产品生产许可的， 应当即时作出不予受理的决定，并说明理由；

（二）企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请工业产 品生产许可的，行政机关不予受理，并按《行政许可法》第 七十八条处理；

（三）申请材料存在可以更正的错误的，应当允许企业 更正，由企业更正后重新提交申请材料。更正后申请材料齐 全、符合法定形式的，应当予以受理；

（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当即 时或者自收到申请材料之日起 2 日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》（附件 3），一次告知企业需要补正的全部内容和合理的补正期限，并退回申请材料。企业无正

当理由逾期不予补正的，视为放弃工业产品生产许可申请， 受理部门无需作出不予受理的决定。受理部门逾期未告知企 业补正的，自收到申请材料之日起即视为受理；

（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者按照要求提交全部补正材料的，应当 2 日内作出受理决定，并出具《行政许可受理决定书》（附件 4）；申请材料不符合法定形式， 应当作出不予受理决定，并出具《行政许可不予受理决定书》

（附件 5）。

第十八条 存在下列情形之一的，企业不具备申请资格， 省级生产许可证主管部门应当作出不予受理决定：

（一）企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请工业产 品生产许可，行政机关不予受理或者不予行政许可，一年内 再次申请工业产品生产许可的；

（二）企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得工业产品生 产许可证，行政机关依法给予过行政处罚，三年内再次申请 工业产品生产许可的；

（三）企业被吊销工业产品生产许可证，三年内再次申 请列入同一目录产品工业产品生产许可的；

（四）其他法律法规规定的不具备申请资格的。

第十九条 在受理工业产品生产许可申请后，作出行政许可决定前，企业申请终止办理工业产品生产许可的，应提 交《终止办理行政许可申请书》（见附件 6）。省级生产许可证主管部门发现企业隐瞒真实情况或提供虚假材料的，不

得按终止办理，应按照《行政许可法》的规定作出不予许可 决定。

第三章 审查与决定

第二十条 企业应按照实施细则通则和所申请产品实施细则的要求，完成实地核查前的各项准备，主要包括：

（一）应提交核查组的企业资料（见相应产品实施细 则）；

（二）实地核查时企业应保持正常生产状态。

第二十一条 以下情形应当按照要求对企业是否具备稳定生产合格产品的能力进行实地核查：

（一）发证、延续以及收购、兼并、重组的；

（二）许可范围变更且根据产品实施细则规定需要进行 实地核查的。

第二十二条 名称变更、补领、减少生产场点、减少生产线、减少产品等情形，不需要进行实地核查。

第二十三条 省级生产许可证主管部门组织工业产品生产许可证实地核查时，应成立核查组并由相应专业的核查人员担任核查组长，每次参与实地核查的核查人员不少于 2 人。核查人员不得全部来自同一单位，并实行回避制。市、县级生产许可证主管部门可根据需要派观察员参加。

第二十四条 核查时间一般为 1—3 天，核查工作实行组长负责制，核查组织单位对企业实地核查结果负责。

第二十五条 核查组应当自受理申请之日起 20 日内完成

对企业的实地核查。核查时，应当按照实施细则通则与相应 产品实施细则要求客观公正地进行实地核查，编制《生产许 可证企业实地核查办法》《企业实地核查不符合和建议改进 条款汇总表》《生产许可证企业实地核查报告》。

第二十六条 省级生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起 20 日内，将《企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表》《生产许可证企业实地核查报告》书面告知被 核查企业。

第二十七条 省级生产许可证主管部门应当按照有关规定对企业的申请材料、实地核查材料等进行汇总和审核，签 署审核意见，并自受理申请之日起 30 日内（含实地核查时间）作出是否准予许可的决定。作出准予许可决定的，应当 自决定之日起 3 日内颁发、送达《准予行政许可决定书》和

《工业产品生产许可证证书》，并生成电子证书；作出不予 生产许可决定的，应当自决定之日起 3 日内向企业发出《不予行政许可决定书》并说明理由，同时告知申请人依法享有 申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第二十八条 省级生产许可证主管部门自作出批准决定之日起 7 日内，应当以网络等方式向社会公布获证企业名单。

第二十九条 有下列情形之一的，应当作出终止办理工业产品生产许可的决定，并出具《终止办理行政许可决定书》

（附件 7）：

（一）企业无正当理由拖延、拒绝或者不配合实地核查

的；

（二）申请人申请终止实施行政许可的；

（三）企业依法终止的；

（四）企业申请生产的产品列入国家淘汰或者禁止生产

产品目录的；

（五）因法律、法规、规章修改或者废止，或者根据有关改革决定，申请事项不再需要取得行政许可的；

（六）因不可抗力需要终止实施行政许可的；

（七）法律、法规、规章规定的应当终止实施行政许可的其他情形。

第四章 证书与标志

第三十条 工业产品生产许可证有效期为 5 年。有效期的起始日为作出许可决定之日，截止日为 5 年后许可决定日

期的前 1 日。有效期内有变更事项（企业生产地址迁移除外） 或补领的，截止日期不变。

企业生产地址迁移的，有效期的起始日为作出许可决定 之日，截止日为 5 年后许可决定日期的前 1 日。

证书延续的，有效期的起始日为原证书有效期届满次 日，有效期截止日为原证书有效期截止日 5 年后的同 1 日。第三十一条 工业产品生产许可证证书分为正本、副本

及其插页，具有同等法律效力。工业产品生产许可证正、副 本及其插页载明企业名称、住所、生产地址、产品明细、证 书编号、发证日期、有效期、发证机关等内容。

工业产品生产许可证电子证书依据《市场监管电子证照 工业产品生产许可证》（SG 21—2023）规定执行，并与纸质证书具有同等法律效力。

第三十二条 工业产品生产许可证标志由“企业产品生产许可”汉语拼音QiyechanpinShengchanxuke的缩写“QS”和“生产许可”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“生 产许可”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。工业产品生 产许可证标志由企业自行印（贴）。可以按照规定放大或者 缩小。

工业产品生产许可证编号采用大写汉语拼音“XK”加10 位阿拉伯数字编码组成：（×）XK××-×××-×××××。其中，（×）中的“×”代表省级行政区域简称，“XK”代表许可，前两位

（××）代表行业编号，中间三位（×××）代表产品编号，后 五位（×××××）代表企业生产许可证编号。

第三十三条 企业生产不同产品的（按实施细则划分）， 在申请发证、延续、许可范围变更、名称变更、补领等情形时，根据企业意愿，可按照“一企一证”原则颁发一张工业产品生产许可证证书，由企业自主选择主导产品证书编号作为证书编号。

（一）首次申请的，企业生产不同产品的，一并申请、 一并审查，核发一张证书，证书有效期为5年；

（二）在工业产品生产许可证有效期内，持有多张工业 产品生产许可证的企业在办理许可事项时，可将该企业所有

工业产品生产许可证书合并为一张证书，证书编号由企业从 原有证书编号中选择，证书有效期取原证书中的最短日期。 需要实地核查的，一并核查，核查人员专业应覆盖企业申请 的所有产品。

第五章 后置现场审查和告知承诺

第三十四条 实施后置现场审查审批的，省级生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起 5 日内作出是否准予许可的决定。作出准予许可决定的，应当自作出决定之日起 3 日内颁发、送达《准予行政许可决定书》（附件 8）和《生产许可证证书》，并生成电子证书；作出不予许可决定的， 应当自决定之日起 3 日内向企业发出《不予行政许可决定书》

（附件 9）并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第三十五条 实施告知承诺审批的，省级生产许可证主管部门应当自收到企业申请之日起 1 日内作出是否准予许可

的决定。作出准予许可决定的，应当自作出决定之日起 1 日内颁发《准予行政许可决定书》和《生产许可证证书》，并 生成电子证书。作出不予许可决定的，应当自决定之日起 1 日内向企业发出《不予行政许可决定书》并说明理由，同时 告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权 利。

第三十六条 省级生产许可证主管部门应当在作出准予许可决定之日起 20 日内完成对企业的后置现场审查或全覆

盖例行检查，并对审查或检查工作负责。企业在后置现场审 查或全覆盖例行检查前的准备工作，及需要审查或检查的情 形，可参照本通则第二十条至第二十二条执行。

第三十七条 后置现场审查或全覆盖例行检查应组成检查组，检查组由生产许可证主管部门行政人员和核查人员组 成，组长应由生产许可证主管部门行政人员担任，核查人员 应不少于 2 人，核查人员不得全部来自同一单位，且应遵守回避原则。依据工业产品生产许可证法定条件对企业履行承 诺情况、申报材料一致性进行后置现场审查和全覆盖例行检 查，企业应当予以配合。检查组对后置现场审查或全覆盖例 行检查结论负责。

第三十八条 检查组应当根据实施细则通则和相应产品实施细则要求，对获证企业进行后置现场审查或全覆盖例行检查。企业获证的任一产品后置现场审查或全覆盖例行检查结论不合格的，省级生产许可证主管部门应当及时作出撤销决定，向企业送达和执行《撤销工业产品生产许可证决定书》

（附件 10），纳入国家企业信用信息公示系统，并办理注销手续。

第三十九条 实行后置现场审查和告知承诺审批方式的产品，企业在申请工业产品生产许可证时，自愿选择发证前 进行实地核查的，不再开展后置现场审查或全覆盖例行检 查。

第六章 附则

第四十条 本实施细则通则规定的行政机关实施行政许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。

第四十一条 本实施细则通则由市场监管总局负责解释。

第四十二条 本实施细则通则自 2026 年 4 月 1 日实施，原实施细则通则作废。